AMLX Amylyx

Amylyx apresentará dados principais da Fase 3 LUCIDITY para Avexitide na ObesityWeek 2026

A Amylyx apresentará os resultados principais do ensaio de Fase 3 LUCIDITY de avexitide na hipoglicemia pós-bariátrica como uma apresentação oral de última hora na Reunião Anual da ObesityWeek 2026 em 15 de novembro de 2026. Isso segue o anúncio positivo dos resultados principais de agosto de 2026. Avexitide possui designações de Terapia Inovadora, Medicamento Órfão e Doença Pediátrica Rara da FDA.

Amylyx: LUCIDITY Fase 3 topline positivo para avexitide em PBH

LUCIDITY atingiu seu endpoint primário acordado com a FDA com uma redução de 55% em eventos hipoglicêmicos Nível 2/3 (p=0.000003) e todos os endpoints secundários. A Amylyx planeja submeter uma NDA para avexitide até o final de 2026.

Amylyx conclui recrutamento no ensaio de Fase 3 LUCIDITY com avexitide

O recrutamento de 78 participantes está agora concluído no ensaio pivotal de Fase 3 LUCIDITY. O endpoint primário acordado pela FDA é a redução de eventos hipoglicêmicos de Nível 2 e Nível 3 até a Semana 16. A divulgação dos dados principais continua prevista para o 3T 2026.