AMLX Amylyx

Amylyx: LUCIDITY Fase 3 topline positivo para avexitide em PBH

LUCIDITY atingiu seu endpoint primário acordado com a FDA com uma redução de 55% em eventos hipoglicêmicos Nível 2/3 (p=0.000003) e todos os endpoints secundários. A Amylyx planeja submeter uma NDA para avexitide até o final de 2026.

Amylyx conclui recrutamento no ensaio de Fase 3 LUCIDITY com avexitide

O recrutamento de 78 participantes está agora concluído no ensaio pivotal de Fase 3 LUCIDITY. O endpoint primário acordado pela FDA é a redução de eventos hipoglicêmicos de Nível 2 e Nível 3 até a Semana 16. A divulgação dos dados principais continua prevista para o 3T 2026.