Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
XENE Xenon
Xenon Pharmaceuticals Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada em neurociência, comprometida em melhorar a vida de pessoas que vivem com distúrbios neurológicos e psiquiátricos. Ela está avançando um pipeline de produtos inovadores para abordar áreas de alta necessidade médica não atendida, incluindo epilepsia e depre…
Ativos registrados: azetukalner
Calendário de catalisadores
Catalisadores com data de XENE, incluindo os decididos recentemente.
Eventos recentes na fonte
Todos os eventos na fonte de XENE, mais recentes primeiro.
XENEXenonXenon avança para submissão do NDA de azetukalner no 3T 2026
A Xenon concluiu sua reunião pré-NDA com a FDA e permanece no cronograma para submeter o NDA de azetukalner em crises focais de início durante o 3T 2026. O registro será respaldado pelo estudo X-TOLE2 de Fase 3 concluído e pelo estudo X-TOLE3 em andamento. Nenhuma data PDUFA ou decisão de aprovação foi anunciada.
XENEXenonXenon: X-TOLE2 Fase 3 azetukalner atinge o endpoint primário em FOS
O ensaio X-TOLE2 Fase 3 atingiu seu endpoint primário com uma mudança percentual mediana de -53,2% na frequência mensal de crises de início focal para a dose de 25 mg versus -10,4% para o placebo. A empresa agora planeja submeter uma NDA à FDA no 3T 2026.
Pares por valor de mercado
Empresas do mesmo setor com valor de mercado mais próximo de XENE.
LNTHLantheusValor de mercado US$ 5,3 bi · 1 medicamentos acompanhados · 2 catalisadores próximos
SRRKScholar RockValor de mercado US$ 5,5 bi · 1 medicamentos acompanhados · 3 catalisadores próximos
ALKSAlkermesValor de mercado US$ 5,6 bi · 2 medicamentos acompanhados · 5 catalisadores próximos
MIRMMirumValor de mercado US$ 5,6 bi · 4 medicamentos acompanhados · 8 catalisadores próximos
IMVTImmunovantValor de mercado US$ 5,8 bi
RYTMRhythmValor de mercado US$ 5,8 bi · 1 medicamentos acompanhados · 3 catalisadores próximos
DNTHDianthusValor de mercado US$ 4,9 bi · 1 medicamentos acompanhados · 3 catalisadores próximos
PTCTPTC TherapeuticsValor de mercado US$ 5,9 bi · 4 medicamentos acompanhados · 3 catalisadores próximos