Perfil do ativo

azetukalner · Xenon (XENE)

Indicação: crises focais de início
Também conhecido como: XEN1101, AZK

Empresa

Xenon Pharmaceuticals Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada em neurociência, comprometida em melhorar a vida de pessoas que vivem com distúrbios neurológicos e psiquiátricos. Ela está avançando um pipeline de produtos inovadores para abordar áreas de alta …

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No calendário

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jan. 2027

~ jan. 2027

azetukalner: estudo de Fase 3 NCT06922110 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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abr. 2027

~ abr. 2027

azetukalner: estudo de Fase 3 NCT05667142 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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mai. 2027

~ mai. 2027

azetukalner: estudo de Fase 3 NCT07076407 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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jan. 2028

~ jan. 2028

azetukalner: estudo de Fase 3 NCT05716100 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Alterado de 1 de out. de 2026

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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jun. 2028

~ jun. 2028

azetukalner: estudo de Fase 3 NCT07172516 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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jun. 2029

~ jun. 2029

azetukalner: estudo de Fase 3 NCT07217860 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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abr. 2033

~ abr. 2033

azetukalner: estudo de Fase 3 NCT05718817 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

15 de out. de 2026

15:23

azetukalner · Atualização do registo NCT07076407

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov Abrir registro

13 de out. de 2026

15:20

azetukalner · Atualização do registo NCT06922110

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov Abrir registro3 atualizações

8 de out. de 2026

15:23

azetukalner · Atualização do registo NCT05716100

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

21 de set. de 2026

15:23

azetukalner · NCT05376150 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

6 de ago. de 2026

20:11

Xenon avança para submissão do NDA de azetukalner no 3T 2026

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

9 de mar. de 2026

11:36

Xenon: X-TOLE2 Fase 3 azetukalner atinge o endpoint primário em FOS

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro3 atualizações

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Xenon: X-TOLE2 Fase 3 azetukalner atinge o endpoint primário em FOS

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

467 de 860 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

XENEXenonProprietária

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07172516	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de jun. de 2028	400	34 de 44 centros nos Estados Unidos
NCT03796962	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	2 de set. de 2021	325	54 de 95 centros nos Estados Unidos
NCT05718817	Fase 3	Inscrição por convite	1 de abr. de 2033	880	54 de 152 centros nos Estados Unidos
NCT04827901	Fase 2	Concluído	3 de out. de 2024	44	2 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT05614063	Fase 3	Concluído	12 de jan. de 2026	380	56 de 125 centros nos Estados Unidos
NCT06775379	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de out. de 2026	450	45 de 45 centros nos Estados Unidos
NCT07217860	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de jun. de 2029	400	20 de 20 centros nos Estados Unidos
NCT05376150	Fase 2	Concluído	18 de set. de 2023	168	20 de 20 centros nos Estados Unidos
NCT05667142	Fase 3	Recrutando	1 de abr. de 2027	160	59 de 138 centros nos Estados Unidos
NCT06922110	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de jan. de 2027	460	69 de 71 centros nos Estados Unidos
NCT07076407	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de mai. de 2027	450	35 de 50 centros nos Estados Unidos
NCT05716100	Fase 3	Recrutando	1 de jan. de 2028	360	19 de 98 centros nos Estados Unidos

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