Registro de fonte primária
Nível de decisãoAprovação da FDA
Amneal obtém aprovação da FDA para novas dosagens e apresentações de iohexol
A FDA aprovou iohexol injetável 350 mg iodo/mL em frascos de 50 mL, 75 mL e 100 mL, além de 300 mg iodo/mL em frasco de 50 mL. Essas novas apresentações complementam o frasco de 300 mg iodo/mL em 100 mL já aprovado anteriormente, ampliando o portfólio da Amneal para atender à maior parte da demanda de iohexol nos EUA. As aprovações são as primeiras versões genéricas que referenciam OMNIPAQUE nas apresentações aprovadas.
Fatos principais
- Arquivado
- 17 de jul. de 2026, 12:00
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
AMRXAmneal- Ativo
- iohexol
- Confiança
- Com fonte
- tamanho do mercado
- $706 milhões
Trecho da fonte
Amneal Expande o Portfólio de Iohexol Injetável com Aprovação da FDA dos EUA para Novas Dosagens e Apresentações Aprovação de iohexol injetável 350 mg iodo/mL em frascos de 50 mL, 75 mL e 100 mL, e 300 mg iodo/mL em frasco de 50 mL, expande significativamente o portfólio de contraste injetável da Amneal Portfólio agora posicionado para atender à maior parte da demanda do mercado de iohexol injetável nos EUA em apresentações-chave Demonstra a contínua liderança da Amneal em injetáveis complexos e produtos hospitalares BRIDGEWATER, N.J., 17 de julho de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amneal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMRX) (“Amneal” ou a “Empresa”), anunciou hoje que recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para novas dosagens e apresentações em frasco de iohexol injetá