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Nível de decisãoResultados topline
Biogen: Fase 2 CELIA topline demonstra redução de tau e benefício cognitivo para diranersen
O estudo de Fase 2 CELIA atingiu os principais endpoints secundários e exploratórios, demonstrando reduções robustas de tau no LCR e patologia tau-PET, além de desaceleração do declínio clínico em todas as doses, particularmente no braço de 60 mg q24w. Embora o endpoint primário (resposta à dose no CDR-SB na Semana 76) não tenha sido atingido, os dados fornecem a primeira evidência randomizada de Fase 2 de que um ASO direcionado à tau pode impactar tanto biomarcadores quanto cognição na doença de Alzheimer inicial, levando a Biogen a avançar o programa para desenvolvimento registracional.
Fatos principais
- Arquivado
- 14 de mai. de 2026, 10:59
- Evento
- Resultados topline
- Direção
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BIIBBiogen- Ativo
- diranersen
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Trecho da fonte
Resultados Topline do Estudo de Fase 2 CELIA de Diranersen (BIIB080): Primeiro Estudo a Mostrar Redução na Patologia Tau e Benefício Cognitivo em Pacientes com Doença de Alzheimer Inicial Reduções robustas na patologia tau foram observadas em todas as doses estudadas, com resultados geralmente consistentes com os observados no estudo de Fase 1b 1 Análises pré-especificadas dos endpoints cognitivos demonstraram desaceleração do declínio clínico em todas as doses estudadas, particularmente na dose mais baixa O perfil de segurança e tolerabilidade de diranersen foi geralmente consistente com o estudo de Fase 1b 1 CELIA é um estudo de Fase 2 randomizado, controlado por placebo, de variação de dose, de 18 meses, avaliando diranersen, um oligonucleotídeo antisense (ASO) direcionado à tau Os dad