Registro de fonte primária
Nível de decisãoResultados topline
Biomea Fusion relata dados de Fase II de 52 semanas para icovamenib em DM2
O acompanhamento de 52 semanas do COVALENT-111 mostra que icovamenib proporcionou reduções duráveis de HbA1c de 1,5% em pacientes com deficiência grave de insulina e 1,3% em não respondedores a GLP-1 após apenas 8–12 semanas de dosagem. O perfil de segurança permaneceu comparável ao placebo, sem descontinuações relacionadas ao tratamento, apoiando o avanço para dois novos ensaios de Fase II (COVALENT-211 e COVALENT-212) planejados para o 4T 2025 / 1T 2026.
Fatos principais
- Arquivado
- 4 de nov. de 2025, 21:03
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
BMEABiomea Fusion- Ativo
- icovamenib
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- valor p
- 0.01
- semanas de acompanhamento
- 52
- redução de HBA1C em não respondedores a GLP1
- 1.3%
- redução de HBA1C em deficiência grave de insulina
- 1.5%
Trecho da fonte
EX-99.1 2 bmea-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Biomea Fusion Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Corporate Highlights • Advances diabetes and obesity programs with icovamenib demonstrating durable 52-Week Phase II data and with BMF-650, Biomea’s next generation, oral small molecule glucagon-like peptide-1 (“GLP-1”) receptor agonist (“RA”), dosing its first patient in a Phase I clinical trial • Presented preclinical activity of icovamenib in combination with semaglutide in type 2 diabetes (T2D) animal model at EASD Annual Meeting, demonstrating enhanced glycemic control and body weight reduction with preservation of lean mass • Raised approximately $68 million in gross proceeds through two public offerings, extending projected cash runway into the first quarter of