Perfil do ativo

icovamenib · Biomea Fusion (BMEA)

Indicação: diabetes tipo 2
Também conhecido como: BMF-219

Empresa

Biomea Fusion Inc. é uma empresa em estágio clínico focada em medicamentos para diabetes e obesidade, dedicada à descoberta e desenvolvimento de medicamentos orais de pequenas moléculas para tratar e melhorar a vida de pacientes com diabetes, obesidade e outra…

Iniciar análise ao vivo de BMEA Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

mar. 2027

~ mar. 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: estudo de Fase 2 NCT07502495 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jun. 2027

~ jun. 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: estudo de Fase 2 NCT07502508 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

4 de nov. de 2025

21:03

BMEABiomea Fusion

Biomea Fusion relata dados de Fase II de 52 semanas para icovamenib em DM2

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Biomea Fusion relata dados de Fase II de 52 semanas para icovamenib em DM2

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

80 de 85 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

BMEABiomea FusionProprietária

SEC 8-K 4 de nov. de 2025

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07502508	Fase 2	Recrutando	1 de jun. de 2027	60	17 de 17 centros nos Estados Unidos
NCT05731544	Fase 1/2	Concluído	18 de nov. de 2024	443	36 de 39 centros nos Estados Unidos
NCT06152042	Fase 2	Concluído	20 de mai. de 2025	37	9 de 11 centros nos Estados Unidos
NCT07502495	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de mar. de 2027	64	18 de 18 centros nos Estados Unidos