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RelevanteAtualização de bula da FDA
Celltrion lança biossimilar intercambiável OMLYCLO (omalizumab-igec) aprovado pela FDA para XOLAIR
A Celltrion anunciou a disponibilidade comercial nos EUA do OMLYCLO, o primeiro biossimilar intercambiável aprovado pela FDA para XOLAIR e aprovado para todas as quatro indicações. Agora está disponível em três concentrações de seringa pré-cheia para injeção subcutânea. Isso expande as opções de tratamento e o acesso para pacientes com condições alérgicas e inflamatórias.
Fatos principais
- Arquivado
- 5 de out. de 2026, 20:45
- Evento
- Atualização de bula da FDA
- Direção
- Neutro
- Empresa
CTRMCastor Maritime Inc.- Ativo
- omalizumab-igec
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
OMLYCLO® (omalizumab-igec), o primeiro e único biossimilar intercambiável aprovado pela FDA para XOLAIR®, agora disponível comercialmente nos EUA. OMLYCLO® (omalizumab-igec), o primeiro e único biossimilar intercambiável aprovado pela FDA para XOLAIR®, agora disponível comercialmente nos EUA. Notícia fornecida por Celltrion 5 de out. de 2026, 08:45 ET Partilhar este artigo Partilhar para o X Partilhar este artigo Partilhar para o X OMLYCLO ® (omalizumab-igec) é o primeiro e único biossimilar de omalizumab aprovado pela FDA para todas as quatro indicações de XOLAIR ® (omalizumab) e designado como intercambiável com XOLAIR; OMLYCLO ® estará disponível em 75 mg/0,5 mL, 150 mg/mL e 300 mg/2 mL numa seringa pré-cheia de dose única para injeção subcutânea nos EUA. A disponibilidade do