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Nível de decisãoAprovação da FDA
Painel Respiratório Xpert da Cepheid recebe aprovação da FDA
A Cepheid recebeu aprovação 510(k) da FDA para o Painel Respiratório Xpert, um teste PCR multiplex que detecta 13 patógenos respiratórios virais e bacterianos comuns a partir de uma única zaragatoa nasofaríngea. O teste está indicado para auxiliar no diagnóstico de infeção do trato respiratório quando utilizado com outros achados clínicos e laboratoriais. Começará a ser enviado para clientes nos EUA nas próximas semanas e funciona nos sistemas GeneXpert existentes.
Fatos principais
- Arquivado
- 29 de set. de 2026, 21:00
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
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- Empresa
DHRDanaher- Confiança
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Trecho da fonte
Cepheid Recebe Aprovação da FDA para o Painel Respiratório Xpert® para Auxiliar no Diagnóstico de Infeção do Trato Respiratório Cepheid Recebe Aprovação da FDA para o Painel Respiratório Xpert® para Auxiliar no Diagnóstico de Infeção do Trato Respiratório Notícias fornecidas por Cepheid 29 de set. de 2026, 09:00 ET Partilhar este artigo Partilhar para o X Partilhar este artigo Partilhar para o X Teste PCR aprovado pela FDA detecta 13 patógenos respiratórios comuns a partir de uma única amostra SUNNYVALE, Califórnia , 29 de set. de 2026 /PRNewswire/ -- A Cepheid, uma empresa da Danaher, anunciou hoje que recebeu aprovação da FDA para o Painel Respiratório Xpert, um teste PCR multiplex concebido para detetar 13 patógenos respiratórios virais e bacterianos comuns a partir de uma únic