EYPT: LUGANO Phase 3 topline para DURAVYU em AMD úmida

O topline do LUGANO mostrou que DURAVYU não atingiu o endpoint de não-inferioridade pré-especificado para a alteração de BCVA versus aflibercepte no conjunto de dados completo, embora um valor p nominal de 0,0096 tenha sido alcançado após a exclusão de uma coorte assimétrica de 9 pacientes que perderam ≥15 letras por causas não relacionadas à AMD úmida. A empresa ainda planeja submeter uma NDA para AMD úmida no primeiro semestre de 2027 e espera o resultado da Fase 3 LUCIA no T4 de 2026.

Fatos principais

Arquivado: 10 de set. de 2026, 11:05
Evento: Resultados topline
Direção: Negativo
Empresa: EYPTEyePoint
Ativo: vorolanib
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
enrollment time: five months
enrolled patients: over 480

Trecho da fonte

EX-99.1 2 eypt-ex99_1.htm EX-99.1 Ensaio Clínico LUGANO Fase 3 DURAVYU em AMD Úmida Resultados e Análises Expandidos | Setembro de 2026 Exhibit 99.1 Avisos Legais Várias declarações feitas nesta apresentação são prospectivas, nos termos da U.S. Private Securities Litigation Reform Act de 1995, e estão inerentemente sujeitas a riscos, incertezas e suposições potencialmente imprecisas. Todas as declarações que abordam atividades, eventos ou desenvolvimentos que pretendemos, esperamos, planejamos ou acreditamos que possam ocorrer no futuro, são declarações prospectivas, incluindo, mas não se limitando a, declarações sobre: nossas expectativas em relação aos nossos planos de desenvolvimento clínico e regulatório, incluindo a submissão de uma potencial New Drug Application da FDA para DURAVYU

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