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EYPT: LUGANO Phase 3 topline para DURAVYU em AMD úmida

O topline do LUGANO mostrou que DURAVYU não atingiu o endpoint de não-inferioridade pré-especificado para a alteração de BCVA versus aflibercepte no conjunto de dados completo, embora um valor p nominal de 0,0096 tenha sido alcançado após a exclusão de uma coorte assimétrica de 9 pacientes que perderam ≥15 letras por causas não relacionadas à AMD úmida. A empresa ainda planeja submeter uma NDA para AMD úmida no primeiro semestre de 2027 e espera o resultado da Fase 3 LUCIA no T4 de 2026.

EyePoint conclui recrutamento dos ensaios de Fase 3 COMO e CAPRI para DURAVYU em EMD

Ambos os ensaios globais de Fase 3 de DURAVYU em edema macular diabético já finalizaram o recrutamento de mais de 480 pacientes antes do previsto. Os dados principais de 56 semanas dos ensaios COMO e CAPRI são esperados no quarto trimestre de 2027.

EyePoint: cronogramas da Fase 3 do DURAVYU atualizados no deck de investidores de abril de 2026

A apresentação para investidores de abril de 2026 afirma que os dados principais da Fase 3 para AMD úmida (LUGANO) agora são esperados a partir de meados de 2026 e que a inscrição completa nos ensaios de Fase 3 para DME (COMO e CAPRI) é esperada no 3T de 2026. Não são mencionados pedidos regulatórios, datas de PDUFA ou aprovações.

EyePoint inicia ensaios de Fase 3 COMO & CAPRI de DURAVYU em DME

Os primeiros pacientes foram dosados nos dois ensaios globais de Fase 3 (COMO e CAPRI) de DURAVYU para edema macular diabético. Os ensaios são estudos de não inferioridade versus aflibercepte com dados principais esperados na segunda metade de 2027.