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HOWL/Ambros anunciam fusão + colocação de $150M para financiar a Fase 3 do neridronato
Werewolf Therapeutics e Ambros Therapeutics assinaram um acordo definitivo de fusão por ações que criará uma entidade listada na Nasdaq focada no neridronato para CRPS-1. Uma colocação privada simultânea e supersubscrita de $150 milhões financiará o ensaio pivotal CRPS-RISE em andamento até a leitura dos dados finais em 2028 e a submissão planejada do NDA, com caixa disponível até o 1H 2029.
Fatos principais
- Arquivado
- 21 de ago. de 2026, 13:10
- Evento
- Outro
- Direção
- Positivo
- Empresa
HOWLWerewolf Therapeutics- Ativo
- neridronate
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- runway de caixa
- 1H 2029
- submissão da NDA
- planeada
- topline esperado
- 2028
- Colocação privada
- 150 milhões
- exclusividade de mercado
- 2045
- participantes da fase 3
- 270
- novos pacientes diagnosticados nos eua
- 65000
Trecho da fonte
EX-99.1 11 d102535dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Werewolf Therapeutics e Ambros Therapeutics Anunciam Acordo de Fusão e Colocação Privada Supersubscrita Simultânea $150 milhões • Fusão proposta para criar uma empresa de biotecnologia em estágio avançado listada na Nasdaq, avançando o neridronato, um potencial primeiro tratamento aprovado pela FDA para CRPS-1, uma doença órfã debilitante com 65.000 novos pacientes diagnosticados anualmente nos EUA e sem terapia atualmente aprovada pela FDA • Ensaio pivotal CRPS-RISE Fase 3 avaliando neridronato permanece em andamento, com designações de Terapia Inovadora, Fast Track e Medicamento Órfão recebidas da FDA e alinhamento com a FDA de que um único ensaio pivotal bem-sucedido poderia potencialmente apoiar a aprovação • Neridronat