Perfil do ativo

neridronate · Werewolf Therapeutics (HOWL)

Indicação: SDRC-1
Também conhecido como: neridronate

Empresa

Werewolf Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica pioneira no desenvolvimento de terapêuticas projetadas para estimular o sistema imunológico do corpo para o tratamento de câncer e outras condições mediadas pelo sistema imunológico. Ela está utilizando a…

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No calendário

dez. 2027

~ dez. 2027

HOWLWerewolf Therapeutics

neridronate: estudo de Fase 3 NCT07210515 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

21 de ago. de 2026

13:10

HOWLWerewolf Therapeutics

HOWL/Ambros anunciam fusão + colocação de $150M para financiar a Fase 3 do neridronato

OutroSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

27 de 36 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Ambros Therapeutics, Inc. Não listada nos EUAParceira

HOWLWerewolf TherapeuticsProprietária

SEC 8-K 21 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT01803360	Fase 2	Desconhecido	1 de jul. de 2013	60	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT01140321	Fase 2	Concluído	1 de mai. de 2010	120	0 de 8 centros nos Estados Unidos
NCT07210515	Fase 3	Recrutando	1 de dez. de 2027	270	27 de 27 centros nos Estados Unidos

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