Registro de fonte primária
RelevantePedido submetido
Humacyte submete IND para CTEV na indicação de CABG
Humacyte submeteu um IND à FDA para seu vaso tecidual projetado para coronária (CTEV) para apoiar um estudo planejado de primeira utilização em humanos em enxerto de bypass de artéria coronária (CABG) em 2026. Este registro avança o programa CTEV do desenvolvimento pré-clínico para o clínico, após dados positivos de primatas não humanos publicados no JACC: Basic to Translational Science.
Fatos principais
- Arquivado
- 12 de nov. de 2025, 12:06
- Evento
- Pedido submetido
- Direção
- Neutro
- Empresa
HUMAHumacyte- Ativo
- CTEV
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 tm2530973d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte Anuncia Resultados Financeiros do Terceiro Trimestre de 2025 e Fornece Atualização de Negócios - Receitas totais de $753,000 no terceiro trimestre, e $1,571,000 nos primeiros nove meses de 2025, provenientes de vendas e acordo de pesquisa colaborativa - - Avanços significativos no pipeline à medida que a Humacyte se aproxima do arquivamento planejado de BLA em diálise e estudos de primeira utilização em humanos em cirurgia de enxerto de bypass cardíaco – – IND submetido à FDA para a indicação de CABG – - Symvess™ e programas de pipeline destacados em múltiplas publicações e apresentações científicas - - Teleconferência hoje às 8:00 am ET - DURHAM, N.C., 12 de novembro de 2025 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), uma em