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RelevantePedido aceito
Incyte: FDA aceita NDA para povorcitinib em hidradenite supurativa
A FDA aceitou a NDA da Incyte para povorcitinib em hidradenite supurativa moderada a grave no 1T 2026. A aceitação aciona um prazo de revisão padrão com potencial aprovação e lançamento nos EUA agora orientados para o 1T 2027. O registro é uma das quatro aprovações antecipadas que a empresa espera entre meados de 2026 e início de 2027.
Fatos principais
- Arquivado
- 28 de abr. de 2026, 11:03
- Evento
- Pedido aceito
- Direção
- Positivo
- Empresa
INCYIncyte- Ativo
- povorcitinib
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 incy-q12026xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 FOR IMMEDIATE RELEASE Incyte Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Total revenue of $1.27 billion and total net sales of $1.10 billion in the first quarter of 2026, an increase of 21% and 20% respectively, compared to the first quarter of 2025 Jakafi ® (ruxolitinib) net sales of $758 million, an increase of 7% compared to the same period in 2025 Opzelura ® (ruxolitinib) cream net sales of $143 million and Hematology and Oncology portfolio net sales of $204 million, an increase of 20% and 116%, respectively, compared to the first quarter of 2025 Four anticipated approvals and launches from mid-2026 into early 2027 Advanced povorcitinib development program, including the New Drug Applicati