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Jazz Pharmaceuticals: ensaio de fase 3 LAGOON não atinge o endpoint de OS no CPCR 2L
O ensaio de fase 3 LAGOON de lurbinectedina (Zepzelca) em monoterapia ou associada a irinotecano versus escolha do investigador não atingiu o endpoint primário de sobrevida global no CPCR metastático recidivado. A empresa notificou a FDA e discutirá os próximos passos para o requisito pós-comercialização vinculado à aprovação acelerada em segunda linha. Os resultados não afetam a aprovação completa em 2025 em primeira linha de manutenção com base no ensaio IMforte.
Fatos principais
- Arquivado
- 12 de jun. de 2026, 12:00
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Negativo
- Empresa
JAZZJazz Pharmaceuticals- Ativo
- lurbinectedin
- Confiança
- Com fonte
- sobrevida global mediana do controle
- 10,7 meses (n=242)
- razão de risco zepzelca versus controle
- 1,190 (0,959, 1,476)
- sobrevida global mediana zepzelca monoterapia
- 8,7 meses (n=240)
- sobrevida global mediana zepzelca irinotecano
- 10,9 meses (n=242)
- razão de risco zepzelca irinotecano versus controle
- 0,902 (0,729, 1,115)
Trecho da fonte
Jazz Pharmaceuticals fornece atualização sobre o ensaio de fase 3 LAGOON de Zepzelca® (lurbinectedina) no câncer de pulmão de pequenas células em segunda linha Jazz Pharmaceuticals fornece atualização sobre o ensaio de fase 3 LAGOON de Zepzelca® (lurbinectedina) no câncer de pulmão de pequenas células em segunda linha Notícia fornecida por Jazz Pharmaceuticals plc 12 de junho de 2026, 08:00 ET Compartilhe este artigo Compartilhe no X Compartilhe este artigo Compartilhe no X Apenas para míia e investidores dos EUA DUBLIN, 12 de junho de 2026 /PRNewswire/ -- A Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) anunciou hoje os resultados preliminares do ensaio de fase 3 LAGOON, conduzido pela PharmaMar, avaliando Zepzelca® (lurbinectedina) em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células