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Nível de decisãoAprovação da FDA
LENZ Therapeutics: VIZZ (aceclidine) recebe aprovação da FDA para presbiopia
A FDA aprovou o VIZZ (solução oftálmica de aceclidine) 1,44% em 31 de julho de 2025 para presbiopia, antes da data PDUFA de 8 de agosto. O lançamento comercial começou em outubro de 2025, com ampla disponibilidade esperada para meados do quarto trimestre de 2025. Mais de 2.500 ECPs prescreveram VIZZ, resultando em mais de 5.000 prescrições preenchidas até outubro.
Fatos principais
- Arquivado
- 5 de nov. de 2025, 13:23
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
LENZLENZ Therapeutics- Ativo
- aceclidine
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- caixa pro forma
- 324,0 milhões de dólares
- prescritores únicos
- mais de 2.500
- prescrições preenchidas
- mais de 5.000
Trecho da fonte
EX-99.1 2 a991q325pressrelease.htm EX-99.1 Documento Exhibit 99.1 LENZ Therapeutics Reporta Resultados Financeiros do Terceiro Trimestre de 2025 e Destaques Corporativos Recentes VIZZ TM (solução oftálmica de aceclidine) 1,44% recebeu aprovação da FDA para o tratamento da presbiopia Lançamento do produto comercial iniciado em outubro de 2025, com ampla disponibilidade do produto em meados do quarto trimestre de 2025 Mais de 2.500 ECPs prescreveram VIZZ, 40% dos quais prescreveram múltiplas vezes, resultando em mais de 5.000 prescrições preenchidas até outubro de 2025 Parceria com Sarah Jessica Parker como porta-voz da campanha direta ao consumidor; lançamento previsto para o primeiro trimestre de 2026 Caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis pró-forma de aproximadamente US$ 324