Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
LENZ Therapeutics Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para melhorar a visão e no desenvolvimento de produtos farmacêuticos oftálmicos. Seu produto VIZZ (solução oftálmica de aceclidina) 1,44% é um colírio de aplicação única diária desenvolvido pa…
Ativos registrados: aceclidine
Catalisadores com data de LENZ, incluindo os decididos recentemente.
Nada agendado neste período.
Todos os eventos na fonte de LENZ, mais recentes primeiro.
LENZ Therapeutics Anuncia Transição de CEO, Reorganização e Submissões de MAA Ex-EUA para VIZZ
A LENZ reportou o crescimento das vendas do VIZZ no 3T de 2026 e a comercialização contínua nos EUA. A empresa anunciou uma reorganização estratégica para se concentrar no marketing ao consumidor, reduzir as despesas operacionais de 2027 em mais de 50% e uma transição de CEO com efeito a partir de 1 de dezembro de 2026. Também divulgou várias submissões de MAA ex-EUA para presbiopia no Médio Oriente e na Ásia ao abrigo de acordos de parceria existentes.
LENZ Therapeutics: VIZZ (aceclidine) recebe aprovação da FDA para presbiopia
A FDA aprovou o VIZZ (solução oftálmica de aceclidine) 1,44% em 31 de julho de 2025 para presbiopia, antes da data PDUFA de 8 de agosto. O lançamento comercial começou em outubro de 2025, com ampla disponibilidade esperada para meados do quarto trimestre de 2025. Mais de 2.500 ECPs prescreveram VIZZ, resultando em mais de 5.000 prescrições preenchidas até outubro.
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