Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Vivani Medical Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve candidatos a implantes de medicamentos subdérmicos em miniatura e de ação ultralonga, utilizando sua tecnologia proprietária NanoPortal, projetada para permitir a entrega reversível, de ação ultralonga e taxa quase constante de uma ampla…
Ativos registrados: NPM-139
Catalisadores com data de VANI, incluindo os decididos recentemente.
Nada agendado neste período.
Todos os eventos na fonte de VANI, mais recentes primeiro.
Vivani Medical: Início do SLIM-1 Fase 1 previsto para meados de 2026
A empresa confirmou que o estudo SLIM-1 Fase 1 do NPM-139 (implante de semaglutida) permanece dentro do cronograma para início em meados de 2026 na Austrália. Os dados preliminares agora estão previstos para o final de 2026, e um estudo Fase 2 está planejado para 2027, sujeito a resultados positivos e ao arquivamento de uma IND.
Vivani Medical planeja estudo de Fase 1 do implante de semaglutida NPM-139
Vivani avançará o NPM-139, seu implante miniaturizado de semaglutida, para um estudo de viabilidade de Fase 1 na Austrália a partir de meados de 2026. A decisão segue dados positivos do estudo LIBERATE-1 em humanos pela primeira vez e novos resultados pré-clínicos mostrando exposição sustentada à semaglutida e perda de peso ajustada por placebo superior a 20% por um ano completo após uma única administração. O caixa de financiamentos recentes apoia as operações até meados de 2027, cobrindo a leitura projetada do estudo de Fase 1 até o final de 2026.
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