PDSB PDS Biotechnology

PDS0101 · NCT05232851 atualização do registo

conclusão: 2026-09-10 → 2027-01-10

PDS Biotech vai organizar evento com KOL sobre PDS0301 no cancro colorretal avançado com metástases hepáticas

A PDS Biotech vai organizar um evento virtual com KOL em 15 de outubro de 2026 com o investigador do NCI Dr. Jonathan M. Hernandez para discutir os resultados clínicos do ensaio de Fase 2 do PDS0301 em metástases hepáticas colorretais MSS/pMMR irressecáveis de segunda e terceira linha.

PDS0301 · NCT04708470 atualização do registo

estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; conclusão_primária: 2026-11-30 → 2025-05-06; conclusão: 2026-11-30 → 2026-08-21

PDSB: VERSATILE-002 Fase 2 PDS0101 + pembrolizumab publicação na JAMA Oncology relata mOS de 39,3 meses em 1L HPV16+ R/M HNSCC

A publicação dos resultados da Fase 2 do VERSATILE-002 mostra sobrevida global mediana de 39,3 meses e ORR de 36% (incluindo respostas completas) para PDS0101 mais pembrolizumab em pacientes CPS≥1 naïve a ICI, superando substancialmente os benchmarks históricos do pembrolizumab de 17,9 meses de mOS e 19% de ORR. A combinação foi bem tolerada. A PDS Biotech está priorizando o PDS0301 no mCRC e buscando parceiros para o desenvolvimento de Fase 3 do PDS0101.

PDSB relata taxa de resposta objetiva de 71,4% e sobrevivência global aproximada de 80% aos 24 meses para PDS0301 + quimioterapia em metástases hepáticas de mCRC

Ensaio de Fase 2 liderado pelo NCI de PDS0301 mais quimioterapia por infusão na artéria hepática mostrou taxa de resposta objetiva de 71,4% aos 6 meses e sobrevivência aproximada de 80% aos 24 meses versus taxa de resposta objetiva de 35% para quimioterapia isolada em pacientes com mCRC MSS/pMMR tratados sequencialmente com metástases hepáticas. Um protocolo de Fase 3 de registro está agora em elaboração.