AVXL Anavex Life Sciences

Anavex Conclui a Realização Clínica dos Estudos de DDI e ADME de Blarcamesina

A Anavex concluiu a realização clínica do estudo de DDI (último participante no final de setembro) e do estudo de ADME (último participante em meados de outubro) de blarcamesina em voluntários saudáveis. Ambos os estudos inscreveram participantes na dose de 30 mg sem eventos adversos graves relatados nas observações preliminares; a análise completa dos dados de segurança e PK está em andamento. Os dados devem apoiar o programa de desenvolvimento focado na FDA para a doença de Alzheimer, bem como os programas para a síndrome de Rett e a síndrome do X frágil.

Anavex Recebe Autorização da FDA para IND de Blarcamesina na Síndrome do X Frágil

A FDA autorizou o IND para blarcamesina (ANAVEX2-73) na síndrome do X frágil, permitindo que a Anavex prossiga com o estudo de Fase 2a planejado sobre segurança, tolerabilidade e PK em homens adultos. A Anavex agora tem INDs abertos em todas as três indicações principais (Alzheimer, síndrome de Rett e síndrome do X frágil). A blarcamesina já havia recebido a Designação de Medicamento Órfão para a síndrome do X frágil.