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RelevanteDesignação da FDA
Anavex Recebe Autorização da FDA para IND de Blarcamesina na Síndrome do X Frágil
A FDA autorizou o IND para blarcamesina (ANAVEX2-73) na síndrome do X frágil, permitindo que a Anavex prossiga com o estudo de Fase 2a planejado sobre segurança, tolerabilidade e PK em homens adultos. A Anavex agora tem INDs abertos em todas as três indicações principais (Alzheimer, síndrome de Rett e síndrome do X frágil). A blarcamesina já havia recebido a Designação de Medicamento Órfão para a síndrome do X frágil.
Fatos principais
- Arquivado
- 15 de out. de 2026, 20:18
- Evento
- Designação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
AVXLAnavex Life Sciences- Ativo
- blarcamesine
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
EX-99.1 2 e8009_ex99-1.htm EXIBIT 99.1 EXIBIT 99.1 Anavex Recebe Autorização da FDA para sua Aplicação de IND de Blarcamesina na Síndrome do X Frágil A Anavex agora tem INDs abertos em todas as três indicações principais: doença de Alzheimer, síndrome de Rett e síndrome do X frágil O estudo de Fase 2a avaliará a segurança, a tolerabilidade e a farmacocinética da solução oral de blarcamesina em homens adultos com síndrome do X frágil NOVA YORK, NY, 15 de outubro de 2026 – Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” ou a “Empresa”), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de tratamentos inovadores para doenças do sistema nervoso central com necessidades médicas não atendidas significativas, anunciou hoje que recebeu notificação da U.S. Food and Drug Administrat
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