IMUX Immunic

Immunic vai realizar Dia Virtual de P&D sobre EM Progressiva em 5 de nov de 2026

A Immunic anunciou um Dia Virtual de P&D sobre EM progressiva para 5 de novembro de 2026, com KOLs discutindo necessidades não atendidas e a base científica para o vidofludimus calcium (IMU-838) na EM progressiva com base na sua ativação de Nurr1 e efeitos neuroprotetores. A empresa reiterou os planos de iniciar um ensaio de Fase 3 em EM progressiva ainda em 2026.

Immunic Apresenta Vidofludimus Calcium CALLIPER OLE, Nurr1, EBV e Dados de Incapacidade na MSToronto2026

A Immunic apresentou quatro posters com novos dados de incapacidade da extensão de rótulo aberto da Fase 2 CALLIPER, achados pré-clínicos neuroprotetores de Nurr1, reduções de células T específicas para EBV ligadas a melhores pontuações de SDMT e análises post-hoc usando novos endpoints bidirecionais de incapacidade (CDC e GPC) que mostram benefício versus placebo na EM progressiva. Esses dados apoiam o programa planejado de Fase 3 na EM progressiva previsto para começar no final de 2026.

Immunic apresentará dados de vidofludimus calcium na MSToronto2026 (ACTRIMS-ECTRIMS)

Quatro resumos sobre vidofludimus calcium (IMU-838) na EM progressiva foram aceitos para apresentação na conferência MSToronto2026 de 21 a 23 de outubro de 2026. Novos dados de CALLIPER OLE mostram desfechos de incapacidade favoráveis mantidos até a semana 48 com baixa descontinuação; análises adicionais abrangem neuroproteção mediada por Nurr1, atividade imune relacionada ao EBV ligada à cognição e um endpoint de incapacidade bidirecional proposto.

vidofludimus calcium · NCT05201638 atualização do registo

países: {'total_sites': 76, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 101, 'us_sites': 2}

Immunic: Dados principais da Fase 3 ENSURE para o vidofludimus calcium na EMR esperados até o final de 2026

A empresa anunciou que os dados principais dos ensaios gêmeos de Fase 3 ENSURE-1 e ENSURE-2 do vidofludimus calcium na esclerose múltipla recorrente estão previstos para o final de 2026. Esta divulgação é o próximo catalisador regulatório importante e orientará a submissão planejada do NDA em meados de 2027.