Perfil do ativo

vidofludimus calcium · Immunic (IMUX)

Indicação: esclerose múltipla recorrente
Também conhecido como: IMU-838

Empresa

Immunic Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve um pipeline de terapias imunológicas orais seletivas voltadas para o tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, incluindo colite ulcerativa, doença de Crohn, esclerose …

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No calendário

~

nov. 2026

~ nov. 2026

vidofludimus calcium: estudo de Fase 3 NCT05134441 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

nov. 2026

~ nov. 2026

vidofludimus calcium: estudo de Fase 3 NCT05201638 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

05

nov. 2026

5 de nov. de 2026

em 5 dias

Immunic apresentará dados do vidofludimus cálcico na MSToronto2026 (ACTRIMS-ECTRIMS)

Alterado de 1 de out. de 2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

Cronograma

Mais recentes primeiro.

29 de out. de 2026

18:30

Immunic vai realizar Dia Virtual de P&D sobre EM Progressiva em 5 de nov de 2026

Alteração no registro do ensaioComunicado da empresa

21 de out. de 2026

19:00

Immunic Apresenta Vidofludimus Calcium CALLIPER OLE, Nurr1, EBV e Dados de Incapacidade na MSToronto2026

Apresentação em congressoComunicado da empresa

7 de out. de 2026

20:00

Immunic apresentará dados de vidofludimus calcium na MSToronto2026 (ACTRIMS-ECTRIMS)

Apresentação em congressoComunicado da empresa

1 de out. de 2026

15:23

vidofludimus calcium · NCT05201638 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov1 atualização

26 de fev. de 2026

12:00

Immunic: Dados principais da Fase 3 ENSURE para o vidofludimus calcium na EMR esperados até o final de 2026

Resultados toplineSEC 8-K Abrir registro2 atualizações

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 29 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoMisto

Immunic: Dados principais da Fase 3 ENSURE para o vidofludimus calcium na EMR esperados até o final de 2026

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidentePreocupação

34 de 454 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

IMUXImmunicProprietária

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT04516915	Fase 2	Concluído	20 de mai. de 2022	38	0 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT03846219	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	24 de abr. de 2020	210	0 de 38 centros nos Estados Unidos
NCT05054140	Fase 2	Desconhecido	7 de jan. de 2025	450	8 de 73 centros nos Estados Unidos
NCT03341962	Fase 2	Encerrado	16 de nov. de 2022	263	15 de 131 centros nos Estados Unidos
NCT03722576	Fase 2	Concluído	30 de jun. de 2020	18	3 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT05201638	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de nov. de 2026	1100	2 de 101 centros nos Estados Unidos
NCT04379271	Fase 2/3	Concluído	12 de jan. de 2021	234	0 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT05134441	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de nov. de 2026	1121	6 de 103 centros nos Estados Unidos

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