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PDSB: VERSATILE-002 Fase 2 PDS0101 + pembrolizumab publicação na JAMA Oncology relata mOS de 39,3 meses em 1L HPV16+ R/M HNSCC
A publicação dos resultados da Fase 2 do VERSATILE-002 mostra sobrevida global mediana de 39,3 meses e ORR de 36% (incluindo respostas completas) para PDS0101 mais pembrolizumab em pacientes CPS≥1 naïve a ICI, superando substancialmente os benchmarks históricos do pembrolizumab de 17,9 meses de mOS e 19% de ORR. A combinação foi bem tolerada. A PDS Biotech está priorizando o PDS0301 no mCRC e buscando parceiros para o desenvolvimento de Fase 3 do PDS0101.
Fatos principais
- Arquivado
- 22 de set. de 2026, 12:05
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
PDSBPDS Biotechnology- Ativo
- PDS0101
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- ORR
- 36%
- mOS
- 39,3 meses (IC 95%, 23,9 a NE)
- TRAEs Grau 3+
- 13,8%
- Taxa de RC central
- 6/53
- Taxa de RC investigador
- 5/53
Trecho da fonte
EX-99.1 2 ef20082545_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 PDS Biotech Anuncia Publicação dos Resultados do Ensaio Clínico de Fase 2 VERSATILE-002 de PDS0101 com pembrolizumab em Câncer de Cabeça e Pescoço Recorrente e/ou Metastático (R/M) Positivo para HPV16 na JAMA Oncology Sobrevida global mediana de 39,3 meses em pacientes de primeira linha (1L) R/M naïve a inibidores de checkpoint imune A empresa continua a priorizar o PDS0301 no câncer colorretal metastático (mCRC) enquanto busca estratégia de parceria para o PDS0101 PRINCETON, N.J., 22 de setembro de 2026 -- PDS Biotechnology Corporation (Nasdaq: PDSB) (“PDS Biotech” ou a “Empresa”), uma empresa de imunoterapia em estágio avançado focada em transformar a forma como o sistema imune tem como alvo e mata cânceres, anunciou hoje a p