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Moleculin: Leitura não cega da Parte A do MIRACLE com 90 pacientes de dezembro de 2026 a fevereiro de 2027
Dados interinos positivos dos primeiros 45 pacientes na Parte A mostraram taxas de RC pelo menos três vezes superiores ao controle. O ensaio está no caminho certo para concluir o recrutamento de 90 pacientes em setembro de 2026, com a leitura de eficácia não cega programada para dezembro de 2026 a fevereiro de 2027 para apoiar a seleção da dose ideal e o início da Parte B no 1S 2027.
Fatos principais
- Arquivado
- 14 de ago. de 2026, 12:30
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
MBRXMoleculin Biotech, Inc.- Ativo
- naxtarubicin
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- taxa de RC
- 30%
- taxa de CRh
- 10%
- taxa de CRc cego
- 40%
- sujeitos analisados
- 30
- falhas de venetoclax
- ~35%
Trecho da fonte
EX-99.1 2 ex_1004839.htm EXHIBIT 99.1 ex_1004839.htm Exhibit 99.1 Moleculin Biotech Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Highlights Continued Advancement of Pivotal MIRACLE Trial - Positive interim MIRACLE data showed complete remission rates three times higher than control in relapsed/refractory AML - MIRACLE trial advancing toward planned 90-patient enrollment milestone in September 2026 with the unblinded efficacy readout in December 2026 to February 2027 timeframe - MIRACLE trial Part B initiation expected in the first half of 2027 following optimal dose selection - Cash position, including $9.3 million raised after quarter-end, expected to fund operations into the first quarter of 2027 - Absence of cardiotoxicity continues in the MIRACLE trial HOUSTON, August 14,
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