Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Moleculin Biotech Inc é uma empresa de desenvolvimento farmacêutico em estágio avançado que atualmente avalia o Annamycin, também conhecido como L-Annamycin e pelo seu nome genérico naxtarubicin. A empresa possui dois portfólios adicionais de tecnologias para cânceres e vírus de difícil tratamento, com pesquisa clínica…
Ativos registrados: naxtarubicin
Catalisadores com data de MBRX, incluindo os decididos recentemente.
Todos os eventos na fonte de MBRX, mais recentes primeiro.
Dados interinos positivos dos primeiros 45 pacientes na Parte A mostraram taxas de RC pelo menos três vezes superiores ao controle. O ensaio está no caminho certo para concluir o recrutamento de 90 pacientes em setembro de 2026, com a leitura de eficácia não cega programada para dezembro de 2026 a fevereiro de 2027 para apoiar a seleção da dose ideal e o início da Parte B no 1S 2027.
Moleculin Biotech: Atlantic Health vai conduzir estudo Ph1B/2 de Annamycin no câncer de pâncreas
A Moleculin fornecerá Annamycin e manterá o IND para um novo ensaio clínico de Fase 1B/2 de braço único, iniciado por investigador, de Annamycin no câncer de pâncreas avançado de terceira linha. O Atlantic Health conduzirá o estudo, que deve ocorrer de 2026 a 2030. O ensaio é financiado pelo Atlantic Health e adiciona uma nova indicação ao programa de desenvolvimento de Annamycin.
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