Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
A Tempest Therapeutics Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio avançado de desenvolvimento que desenvolve terapêuticas de pequenas moléculas para tratar o câncer por meio de mecanismos que matam diretamente as células tumorais e ativam a imunidade específica do tumor. Seus candidatos a produtos terapêuticos em e…
Ativos registrados: BCMA/GPRC5D dual-targeting in vivo CAR-T, TPST-2003
Catalisadores com data de TPST, incluindo os decididos recentemente.
Nada agendado neste período.
Todos os eventos na fonte de TPST, mais recentes primeiro.
A Tempest obteve uma opção exclusiva para licenciar a plataforma de vetor lentiviral direcionada a CD7 da Senlang e um portfólio de candidatos CAR-T in vivo, incluindo um programa de dupla direcionamento BCMA/GPRC5D em Fase 1 para mieloma múltiplo r/r. Os dados iniciais de Fase 1 mostram geração/expansão de CAR-T in vivo e um perfil inicial de segurança favorável que suporta escalada de dose. O acordo complementa a plataforma LNP direcionada a CD7 existente da Tempest, planeada para entrada no clinic mais tarde em 2026.
Tempest relata taxa de RC de 100% para TPST-2003 em rrMM
O 8-K relata dados positivos interinos da Fase 1/2a dos ensaios REDEEM-1 e POEMS-1, mostrando uma taxa de resposta completa de 100% em todos os 15 pacientes avaliáveis para eficácia, naïve a CAR-T, tratados com TPST-2003. Os dados também destacam um perfil de segurança favorável sem CRS ou ICANS de Grau ≥3 e PFS mediana prévia de 23.1 meses. Esses resultados apoiam o início planejado de um estudo registracional nos EUA ainda este ano.
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