LTRN Lantern Pharma

Lantern Pharma altera ensaio HARMONIC para focar em NSCLC L858R

A FDA analisou e não levantou objeções às principais alterações do protocolo para o ensaio de Fase 2 HARMONIC de LP-300. O recrutamento agora se concentrará em pacientes com EGFR exon 21 L858R, mudará para um desenho de braço único e estenderá o tratamento máximo com LP-300 de seis para oito ciclos. As alterações baseiam-se em dados emergentes que mostram benefício mais profundo em SLP com duração mais longa do tratamento no subgrupo L858R.

Lantern Pharma: FDA Type C aprova alterações da Fase 2 HARMONIC para LP-300

FDA não levantou objeções a três emendas de protocolo: (1) enriquecimento para pacientes com mutação EGFR exon 21 L858R, (2) extensão da dosagem de LP-300 para oito ciclos, e (3) transição para um desenho de braço único. Essas mudanças aprimoram o caminho regulatório e o caso de parceria para LP-300 em NSCLC de nunca fumantes.

Lantern Pharma: FDA aprova IND 179145 para ensaio STAR-001 Fase 1 pediátrico de tumores do SNC

A FDA aprovou o IND para um ensaio multicêntrico planejado de Fase 1 de STAR-001 (LP-184) em crianças com tumores do SNC recidivados/refratários. O protocolo permite monoterapia e combinação com espironolactona em ATRT, DIPG, GBM, meduloblastoma e ependimoma. O estudo será conduzido com a rede POETIC de 14 centros acadêmicos.