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CEL-SCI Apresenta Dados de Biomarcadores da Fase 3 do Multikine no Congresso Mundial

A CEL-SCI apresentou novas análises do seu ensaio de Fase 3 concluído do Multikine no cancro de cabeça e pescoço no 6.º Congresso Mundial de Otologia, Rinologia e Laringologia. Os biomarcadores pré-cirúrgicos (N0, PD-L1 TPS<10%) identificaram uma população com 73,4% de sobrevivência aos 5 anos (HR 0,34) e maior redução de estadio tumoral (38% vs 13%). Estes critérios serão utilizados no estudo de registo planeado nos EUA com 212 doentes.

CEL-SCI apresentará dados de biomarcadores de Multikine no 6º Congresso Mundial de Otologia, Rinologia e Laringologia

CEL-SCI anunciou que o seu CSO fará uma apresentação principal no congresso de otorrinolaringologia de outubro de 2026 em Roma. A palestra incluirá novas análises do estudo de Fase 3 concluído de Multikine em câncer de cabeça e pescoço e discutirá a estratégia de seleção de pacientes baseada em biomarcadores para o próximo estudo confirmatório de registro com 212 pacientes.

CEL-SCI: Oral Oncology aceita manuscrito do ensaio de fase 3 do Multikine

Um manuscrito detalhando os resultados do ensaio IT-MATTERS de fase 3 do Multikine em pacientes com cancro da cabeça e pescoço com baixa expressão de PD-L1 foi aceite para publicação na Oral Oncology. A publicação irá expandir a consciencialização científica antes do próximo Estudo de Registo Confirmatório de 212 pacientes. Não é mencionada qualquer submissão regulamentar ou data PDUFA.

CEL-SCI inicia estudo confirmatório de Fase 3 com 212 pacientes do Multikine

CEL-SCI anunciou o lançamento de um estudo global de Fase 3 confirmatório e habilitador de registro do Multikine em uma população de alto respondedor precisamente definida. O ensaio com 212 pacientes tem poder de 97% para confirmar a razão de risco de 0,34 observada anteriormente e o benefício de sobrevida de 73% vs 45% em 5 anos. As respostas tumorais pré-cirúrgicas serão avaliadas como potenciais desfechos precoces para aprovação acelerada ou condicional.