IMMP Immutep

Immutep recebe designação de medicamento órfão da FDA para efti no sarcoma de tecidos moles

A FDA concedeu a designação de medicamento órfão ao eftilagimod alfa para o sarcoma de tecidos moles. A designação oferece suporte regulatório, créditos fiscais, isenção de taxas e sete anos de exclusividade de mercado após a aprovação. A designação baseia-se em dados do ensaio clínico de fase II EFTISARC-NEO que mostraram 51,5% de hialinização/fibrose tumoral mediana versus a meta de 35%.