Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

MIRA MIRA Pharmaceuticals

Mira Pharmaceuticals Inc é uma empresa de desenvolvimento farmacêutico em estágio clínico focada no desenvolvimento de novas terapias orais de pequenas moléculas para distúrbios neurológicos, neuropsiquiátricos, metabólicos e inflamatórios. O pipeline da empresa inclui três candidatos a produtos: Ketamir-2, MIRA-55 e S…

Ativos registrados: Ketamir-2, MIRA-55

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de MIRA, incluindo os decididos recentemente.

Nada agendado neste período.

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de MIRA, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Notável

1 de set. de 2026

12:00

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA-55: Dados de tox de 7 dias em rato/cão suportam o pedido de IND no 1T 2027

Resultados positivos de toxicologia de determinação de intervalo de dose de 7 dias em ratos e cães agora orientam a próxima fase de estudos GLP habilitadores de IND. A empresa está visando a submissão de um pedido de IND para MIRA-55 à FDA no 1T 2027.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Notável

3 de mar. de 2026

21:01

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA conclui dosagem da Fase 1 de Ketamir-2; submissão da Fase 2a prevista para o 1º semestre de 2026

O 8-K informa que o estudo de Fase 1 SAD/MAD de Ketamir-2 em 56 voluntários saudáveis concluiu a dosagem sem eventos adversos graves ou toxicidades limitantes de dose relatados. A empresa planeja submeter o protocolo da Fase 2a e os dados de suporte à FDA sob seu IND ativo no primeiro semestre de 2026 para um estudo de prova de conceito em neuropatia periférica induzida por quimioterapia.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K