Perfil do ativo

Ketamir-2 · MIRA Pharmaceuticals (MIRA)

Indicação: neuropatia periférica induzida por quimioterapia

Empresa

Mira Pharmaceuticals Inc é uma empresa de desenvolvimento farmacêutico em estágio clínico focada no desenvolvimento de novas terapias orais de pequenas moléculas para distúrbios neurológicos, neuropsiquiátricos, metabólicos e inflamatórios. O pipeline da empre…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

17 de set. de 2026

12:30

MIRAMIRA Pharmaceuticals

A MIRA Pharmaceuticals Avança o Ketamir-2 para a Fase 2a na CIPN Após Revisão da FDA

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

3 de mar. de 2026

21:01

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA conclui dosagem da Fase 1 de Ketamir-2; submissão da Fase 2a prevista para o 1º semestre de 2026

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 17 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

MIRAMIRA PharmaceuticalsProprietária

SEC 8-K 3 de mar. de 2026
SEC 8-K 17 de set. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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