Perfil do ativo

MIRA-55 · MIRA Pharmaceuticals (MIRA)

Indicação: dor inflamatória

Empresa

Mira Pharmaceuticals Inc é uma empresa de desenvolvimento farmacêutico em estágio clínico focada no desenvolvimento de novas terapias orais de pequenas moléculas para distúrbios neurológicos, neuropsiquiátricos, metabólicos e inflamatórios. O pipeline da empre…

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Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

1 de set. de 2026

12:00

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA-55: Dados de tox de 7 dias em rato/cão suportam o pedido de IND no 1T 2027

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

MIRAMIRA PharmaceuticalsProprietária

SEC 8-K 1 de set. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

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