SimianX AI LogoSimianX AI

Registro de fonte primária

Nível de decisãoAlteração no registro do ensaio

Lantern Pharma altera ensaio HARMONIC para focar em NSCLC L858R

A FDA analisou e não levantou objeções às principais alterações do protocolo para o ensaio de Fase 2 HARMONIC de LP-300. O recrutamento agora se concentrará em pacientes com EGFR exon 21 L858R, mudará para um desenho de braço único e estenderá o tratamento máximo com LP-300 de seis para oito ciclos. As alterações baseiam-se em dados emergentes que mostram benefício mais profundo em SLP com duração mais longa do tratamento no subgrupo L858R.

Fatos principais

Arquivado
14 de ago. de 2026, 11:35
Evento
Alteração no registro do ensaio
Direção
Positivo
Empresa
LTRNLantern Pharma Inc.
Ativo
LP-300
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte
HR
0.37 (IC 95% 0.15–0.89)
taxa de benefício clínico
77%
sobrevida livre de progressão mediana
8.9 meses (n=9)
sobrevida livre de progressão global
8.4 meses (n=16)

Trecho da fonte

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantern Pharma Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Open Medicine AI Established as a Separate Company with Executed Commercial Licenses; Progression-Free Survival Benefit Deepens in EGFR Exon 21 L858R Lung Cancer with LP-300; EMA Clears LP-184, zirdafulven, for Biomarker-Selected Bladder Cancer Trial; LP-184 Development Positioned to Advance in Multiple Indications including Triple Negative Breast Cancer and Pediatric Brain Cancers ● Open Medicine AI (OMAI) established as a separate company with board-approved commercial licensing agreements executed, operating the multi-agentic AI co-scientist platform previously launched as withZeta.ai. OMAI is currently wholly owned by Lantern and intends to raise capit

SEC 8-K

Mais sobre este ativo