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Nível de decisãoResultados topline
MapLight relata resultados positivos do topline da Fase 2 ZEPHYR para ML-007C-MA na esquizofrenia
O ensaio de Fase 2 ZEPHYR atingiu seu endpoint primário com redução estatisticamente significativa no PANSS na Semana 5. A empresa planeja uma reunião com a FDA de Fim da Fase 2 para discutir o ensaio registracional de Fase 3 ZEPHYR-2, com resultados de topline esperados para 2028.
Fatos principais
- Arquivado
- 13 de ago. de 2026, 20:51
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
MPLTMapLight- Ativo
- ML-007C-MA
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- CGI-S
- ES=0.48, p=0.002
- descontinuação por GI
- 2%
- taxa de descontinuação
- 19,9%
- Pontuação Total PANSS mITT
- -4,5 pts vs placebo, p=0,015, ES=0,37
- Pontuação Composta Cognitiva
- ES=0,51, p=0,041
- Pontuação Total PANSS em Completadores
- -6,0 pts vs placebo, p=0,002, ES=0,50
Trecho da fonte
EX-99.1 5 d48818dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Relatou resultados positivos do ensaio de Fase 2 ZEPHYR potencialmente registracional de ML-007C-MA na esquizofrenia, apoiando o avanço para um ensaio de Fase 3 ZEPHYR-2 Avanço contínuo de ML-007C-MA em ADP, com recrutamento em andamento no ensaio de Fase 2 VISTA e resultados de topline esperados para o segundo semestre de 2027 Relatou resultados de Fase 2 IRIS para ML-004 no transtorno do espectro autista, com melhorias clinicamente significativas na irritabilidade observadas em um subgrupo pré-especificado de adolescentes Focando principalmente recursos no avanço de ML-007C-MA Encerrando o trimestre com $351.3 milhões em caixa, equivalentes de caixa e investimentos, que, juntamente com a recente colocação privada de $150 milhõe