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Nível de decisãoCarta de resposta completa (CRL)
Moderna recebe carta de recusa de arquivamento da FDA para a vacina contra a gripe sazonal mRNA-1010
A CBER da FDA notificou a Moderna em 3 de fevereiro de 2026 que não iniciará a análise da BLA para mRNA-1010 e emitiu uma carta de recusa de arquivamento. Isso interrompe o processo de análise regulatória da vacina investigacional contra a influenza sazonal.
Fatos principais
- Arquivado
- 10 de fev. de 2026, 23:02
- Evento
- Carta de resposta completa (CRL)
- Direção
- Negativo
- Empresa
MRNAModerna- Ativo
- mRNA-1010
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
Trecho da fonte
mrna-20260203 0001682852 false 0001682852 2026-02-03 2026-02-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): February 3, 2026 MODERNA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38753 81-3467528 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 325 Binney Street Cambridge , MA 02142 (Address of principal executive offices) (Zip code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 617 ) 714-6500 Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K fi