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Ocugen relata dados preliminares positivos da Fase 2 para OCU410 na GA
O comunicado de imprensa divulga eficácia anatômica estatisticamente significativa de 12 meses do ensaio clínico ArMaDa de Fase 2 em andamento com OCU410, mostrando redução de 46% no crescimento da lesão em comparação com o controle. Não foram observados eventos adversos graves relacionados ao medicamento em 60 pacientes nas fases 1/2. A empresa reitera seu plano de iniciar a Fase 3 em 2026 e visar o depósito de BLA em 2028.
Fatos principais
- Arquivado
- 15 de jan. de 2026, 13:31
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
OCGNOcugen- Ativo
- OCU410
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- Valor de p
- <0.05
- sem progressão
- 20%
- preservação ez
- 27%
- redução de lesão
- 31%
- redução de lesão 30 ou mais
- 75%
Trecho da fonte
EX-99.1 2 tm263269d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen anuncia dados preliminares positivos da Fase 2 de OCU410 Terapia Gênica Modificadora para Atrofia Geográfica Secundária à Degeneração Macular Relacionada à Idade Seca · Fase 2 (~50% dos pacientes avaliados até o momento aos 12 meses) mostra redução de 46% no crescimento da lesão vs. controle · Não há eventos adversos graves relacionados a OCU410 relatados nos ensaios clínicos de Fase 1 e Fase 2 até o momento MALVERN, Pa., 15 de janeiro de 2026 (Globe Newswire) — Ocugen, Inc. (Ocugen ou a Empresa) (NASDAQ: OCGN), uma empresa pioneira em biotecnologia líder em terapias gênicas para doenças da cegueira, anunciou hoje dados preliminares positivos de 12 meses (~50% dos pacientes avaliados até o momento) do ensaio clínico ArM