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Nível de decisãoResultados topline
Ovid relata resultados positivos de Fase 1 para o inibidor de GABA-AT OV329
OV329 atingiu todos os endpoints primários de segurança e tolerabilidade sem alterações oftálmicas. Vários biomarcadores de TMS demonstraram inibição estatisticamente significativa de GABA-AT que igualou ou superou doses terapêuticas publicadas de vigabatrina. A empresa planeja iniciar um estudo de Fase 2a em crises focais de início resistente a medicamentos no 2T 2026.
Fatos principais
- Arquivado
- 3 de out. de 2025, 21:09
- Evento
- Resultados topline
- Direção
- Positivo
- Empresa
OVIDOvid Therapeutics- Ativo
- OV329
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- CSP APB
- Prolongamento de 7.88 ms (p=0.026)
- CSP FDI
- Prolongamento de 12.90 ms (p=0.00012)
- GABA MRS
- Aumento de 7.13% vs 0.24% placebo
- LICI 150ms APB
- 53% de inibição (p=0.0001; n=10)
- LICI 150ms FDI
- 44.3% de inibição (p=0.0001)
Trecho da fonte
EX-99.1 7 d45212dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Ovid anuncia resultados positivos de topline para o inibidor de GABA- aminotransferase de próxima geração, OV329, que demonstram forte atividade inibitória e um potencial perfil de segurança de melhor categoria • Um estudo extenso de biomarcadores confirmou que OV329 forneceu inibição estatisticamente significativa de GABA-AT conforme medido em múltiplas métricas • OV329 igualou ou superou a inibição demonstrada por doses terapêuticas do inibidor de GABA-AT de primeira geração, vigabatrina (VGB), conforme medido por estimulação magnética transcraniana (TMS) 1 • Os achados confirmam que OV329 penetra no cérebro, se liga ao alvo e alcança modulação biológica conforme esperado de níveis elevados de GABA, o principal neurotrans