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O CHMP emitiu parecer positivo recomendando a aprovação na UE do Susvimo (ranibizumab), implante de libertação contínua para nAMD. O parecer baseia-se nos dados dos estudos Archway, LADDER e Portal, que demonstram manutenção da visão equivalente às injeções mensais de ranibizumab, com apenas dois reabastecimentos por ano. Espera-se uma decisão final da Comissão Europeia em breve.
O CHMP recomenda a aprovação na UE do Susvimo da Roche, o primeiro tratamento de libertação contínua para a degeneração macular relacionada com a idade neovascular (nAMD) O Susvimo é o primeiro e único tratamento de libertação contínua que oferece uma alternativa às injeções oculares padrão para nAMD A recomendação positiva baseia-se em dados dos estudos LADDER, Archway e Portal, que mostram que o Susvimo manteve a visão equivalente às injeções intravítreas mensais de ranibizumab 1-3 Ao libertar continuamente o medicamento no olho através do implante recarregável Contivue ®, o Susvimo pode ajudar as pessoas com nAMD a manter a visão com apenas dois tratamentos por ano 1-3 A nAMD é uma das principais causas de cegueira em pessoas com mais de 60 anos e afeta 1,7 milhões de pessoas na União
ranibizumab · rótulo da FDA atualizado (efetivo 20240617)
ranibizumab · Atualização do registo NCT06847542