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Teva submete NDA para ecopipam (EBS-101) na síndrome de Tourette

Teva submeteu um Pedido de Novo Medicamento à FDA dos EUA em junho de 2026 para ecopipam (EBS-101), uma terapia de primeira classe para a síndrome de Tourette, após a aquisição de US$ 700 milhões da Emalex Biosciences. A submissão do NDA avança o ativo da fase pré-submissão para revisão regulatória ativa, marcando um marco regulatório importante para o pipeline de neurociência da Teva.

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Arquivado
29 de jul. de 2026, 11:00
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Pedido submetido
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TEVATeva
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EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva Entrega Resultados Fortes no 2T e Eleva Perspectiva para as Três Principais Marcas Inovadoras, Refletindo Execução Contínua de Sua Estratégia de Pivotamento para o Crescimento Receitas do 2T 2026 de US$ 4,1 bilhões diminuíram 1% em dólares americanos ano a ano (YoY) e 3% em termos de moeda local (LC), principalmente devido a menores receitas de genéricos. Nossas principais marcas inovadoras cresceram coletivamente 43% YoY em LC, para mais de US$ 1 bilhão em receitas, e elevamos nossa perspectiva para 2026 para todas as três, destacando a execução contínua da Teva de sua estratégia Pivot to Growth. As principais marcas inovadoras continuaram a impulsionar o crescimento enquanto transformam a mix de portfólio e o perfil f

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