Vistagen: dados topline da Fase 2 com doses repetidas de fasedienol no transtorno de ansiedade social

O estudo exploratório de Fase 2 com doses repetidas (N=61) atingiu seu objetivo de segurança e mostrou separação numérica consistente do placebo no endpoint primário SUDS e nos endpoints secundários de respondedores. As análises pré-especificadas na subpopulação muito grave (LSAS ≥95) produziram melhorias nominalmente significativas versus placebo, e os escores de ansiedade antecipatória também favoreceram o fasedienol em doses repetidas. Esses dados, juntamente com os achados anteriores do PALISADE-4, serão usados para orientar as próximas discussões com a FDA sobre um caminho registracional.

Fatos principais

Arquivado: 6 de ago. de 2026, 20:16
Evento: Resultados topline
Direção: Positivo
Empresa: VTGNVistagen Therapeutics, Inc.
Ativo: fasedienol
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
uri teaes: 11.4% (39/341)
headache teaes: 10.9% (37/341)
discontinuation rate: 2.6% (9/341)
lsas improvement month 4: 25.4 points (n=228, 56% ≥20-point improvement)
spin improvement month 4: 12.4 points (n=228, 55% ≥10-point improvement)

Trecho da fonte

EX-99.1 2 vtgn20260806ex991.htm EX-99.1 Documento EXHIBIT 99.1 Vistagen Anuncia Resultados Topline para Estudo de Dose Repetida de Fasedienol para Tratamento Agudo do Transtorno de Ansiedade Social Dose repetida de fasedienol demonstrou segurança e tolerabilidade favoráveis semelhantes à dose única Sinais de eficácia foram observados em endpoints primários e secundários na dose repetida e dose única Análise pré-especificada de pacientes com transtorno de ansiedade social muito grave demonstrou melhora estatisticamente significativa nominal Sinais de eficácia e análises de respondedores fornecem evidências de suporte adicionais para discussão com a FDA sobre o caminho registracional do fasedienol SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(GLOBE NEWSWIRE)-- 6 de agosto de 2026 -- Vistagen (Nasdaq

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