Wave Life Sciences: FDA aceita Fase 2a INLIGHT para WVE-007

A FDA aceitou a porção multidose da Fase 2a do ensaio INLIGHT de WVE-007 em indivíduos com IMC de 35-50 kg/m² com ou sem diabetes tipo 2. O estudo controlado por placebo está previsto para iniciar no 2T 2026 e avaliará a composição corporal, gordura hepática, HbA1c e outros biomarcadores cardiometabólicos ao longo de 12 meses.

Fatos principais

Arquivado: 28 de abr. de 2026, 11:34
Evento: Pedido aceito
Direção: Positivo
Empresa: WVEWave Life Sciences
Ativo: WVE-007
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 d135689dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Com a recente aceitação pela FDA da porção multidose da Fase 2a do ensaio INLIGHT de WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) em indivíduos com IMC mais alto, com e sem diabetes tipo 2, esta porção do ensaio permanece prevista para iniciar no 2T 2026 Ensaios de combinação e manutenção de WVE-007 previstos para iniciar em 2026 Dados do ensaio RestorAATion-2 de WVE-006 (edição de RNA GalNAc) em AATD (incluindo coortes de dose mensal de 400 mg e dose única de 600 mg) a serem apresentados em webcast para investidores durante a Conferência Internacional ATS em maio de 2026 Feedback regulatório sobre o caminho de aprovação acelerada para WVE-006 continua e

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