Профиль актива

apomorphine HCl · Supernus (SUPN)

Показание: моторные флуктуации у взрослых с поздней стадией болезни Паркинсона
Другие названия: ONAPGO

Компания

Supernus Pharmaceuticals Inc. — специализированная фармацевтическая компания. Компания занимается разработкой и коммерциализацией продуктов для лечения заболеваний центральной нервной системы, включая неврологические и психиатрические расстройства. Ее разнообр…

Запустить live-анализ SUPN Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

В этом окне ничего не запланировано.

Таймлайн

Сначала новые.

29 окт. 2026 г.

20:08

SUPNSupernus

Supernus получает эксклюзивное одобрение FDA для препарата-сироты ONAPGO (апоморфин)

Одобрение FDASEC 8-K Открыть запись

22 окт. 2026 г.

01:07

SUPNSupernus

Supernus получает эксклюзивность препарата-сироты для ONAPGO (apomorphine HCl)

Статус FDASEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 29 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

1 из 3 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

SUPNSupernusВладелец

SEC 8-K 22 окт. 2026 г.
SEC 8-K 29 окт. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Участники	Центры
NCT00200525	Фаза 3	Завершено	60
NCT00200512	Фаза 2/3	Завершено	16	0 из 2 центров в США
NCT00142545	Фаза 3	Завершено	800	1 из 1 центров в США