Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Supernus получает эксклюзивное одобрение FDA для препарата-сироты ONAPGO (апоморфин)
FDA предоставила семь лет эксклюзивности для препарата-сироты ONAPGO (апоморфин) для лечения моторных флуктуаций у взрослых с поздней стадией болезни Паркинсона. Supernus также подала sNDA для второго поставщика с потенциальным одобрением к середине 2027 года.
Ключевые факты
- Подано
- 29 окт. 2026 г., 20:08
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
SUPNSupernus- Актив
- apomorphine HCl
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Документ Подан компанией: Supernus Pharmaceuticals, Inc. В соответствии с правилом 425 Закона о ценных бумагах 1933 года и считается поданным в соответствии с правилом 14a-12 Закона о биржевых ценных бумагах 1934 года Компания-эмитент: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Номер комиссии: 001-35518 Дата: 29 октября 2026 года Экспонат 99.1 Supernus объявляет финансовые результаты за третий квартал 2026 года • Рекордный общий доход в размере 226,8 миллиона долларов в третьем квартале 2026 года, что на 18 % больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. • Совокупный доход от четырех продуктов роста компании увеличился до 192,2 миллиона долларов в третьем квартале 2026 года, что представляет собой рост на 29 % по сравнению с аналогичным пери
Ещё об этом активе
22 окт. 2026 г.
01:07
SUPNSupernusSupernus получает эксклюзивность препарата-сироты для ONAPGO (apomorphine HCl)