Профиль актива

EDG-15400 · Edgewise (EWTX)

Показание: симптоматическая ХСнФВ с ФВЛЖ ≥50%

Компания

Edgewise Therapeutics Inc. — биофармацевтическая компания на клинической стадии разработки. Компания разрабатывает новые терапевтические средства для лечения мышечных дистрофий и серьезных сердечных заболеваний. Кандидаты на продукты компании включают Sevasemt…

Запустить live-анализ EWTX Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

~

дек. 2027

~ дек. 2027

EDG-15400: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07795814 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

13 окт. 2026 г.

15:21

EDG-15400 · NCT07795814 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

8 окт. 2026 г.

20:00

Edgewise Therapeutics вводит первую дозу пациенту в исследовании II фазы EQUINOX-HFpEF препарата EDG-15400

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 13 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

28 из 28 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

EWTXEdgewiseВладелец

Пресс-релиз компании 8 окт. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07795814	Фаза 2	Набор идёт	1 дек. 2027 г.	90	28 из 28 центров в США

Другие активы Edgewise

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

EDG-7500гипертрофическая кардиомиопатия (HCM)

EDG-15400 · Edgewise (EWTX) — таймлайн FDA и чек-лист готовности | SimianX AI