Профиль актива

lasofoxifene · LeonaBio (LONA)

Показание: метастатический рак молочной железы (мутировавший ESR1)
Заявка: IND NCT05696626
Другие названия: SERM

Компания

LeonaBio Inc. — биофармацевтическая компания на клинической стадии, специализирующаяся на разработке новых терапевтических средств для удовлетворения высоких неудовлетворенных медицинских потребностей. Ее ключевые кандидаты в препараты, ласофоксифен и ATH-1105…

Запустить live-анализ LONA Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

дек. 2026

31 дек. 2026 г.

через 106 дней

LONALeonaBio

lasofoxifene: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06197568 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

апр. 2027

~ апр. 2027

LONALeonaBio

lasofoxifene: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT05696626 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

18 дек. 2025 г.

13:24

LONALeonaBio

Athira приобретает глобальные права на программу lasofoxifene Phase 3

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K1 обновление

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

215 из 584 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

Sermonix Pharmaceuticals, Inc. Не торгуется в СШАПартнёр

LONALeonaBioВладелец

SEC 8-K 18 дек. 2025 г.
SEC 8-K 18 дек. 2025 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT03781063	Фаза 2	Завершено	8 мая 2025 г.	100	42 из 51 центров в США
NCT04432454	Фаза 2	Завершено	28 янв. 2025 г.	29	16 из 16 центров в США
NCT00141323	Фаза 3	Завершено	1 дек. 2007 г.	8556	48 из 201 центров в США
NCT03755193	Фаза 2	Набор идёт	23 нояб. 2024 г.	90	0 из 1 центров в США
NCT05696626	Фаза 3	Набор идёт	1 апр. 2027 г.	600	36 из 224 центров в США
NCT06197568	Фаза 2	Набор идёт	31 дек. 2026 г.	90	1 из 1 центров в США
NCT00143273	Фаза 2	Завершено	1 мар. 2006 г.	497	0 из 17 центров в США
NCT00674453	Фаза 2	Завершено		51	0 из 1 центров в США
NCT00163137	Фаза 3	Завершено	1 окт. 2005 г.	540	72 из 72 центров в США