Профиль актива

paxalisib · Kazia Therapeutics (KZIA)

Показание: неизлечимая эпилепсия, связанная с фокальной корковой дисплазией типа 2 (FCD T2) и комплексом туберозного склероза (TSC)
Другие названия: SVG103

Компания

Kazia Therapeutics Ltd — биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке фармацевтических препаратов в области онкологии. Компания имеет портфель разрабатываемых кандидатов, использующих различные технологии и нацеленных на множество онкологическ…

Запустить live-анализ KZIA Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

окт. 2026

~ окт. 2026

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT03994796 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

дек. 2026

1 дек. 2026 г.

через 39 дней

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT04906096 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

февр. 2027

~ февр. 2027

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07287202 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

дек. 2027

31 дек. 2027 г.

через 434 дня

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT05009992 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

июнь 2028

~ июнь 2028

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2/Фаза 3 NCT03970447 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

янв. 2029

19 янв. 2029 г.

через 819 дней

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT07391215 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

дек. 2030

~ дек. 2030

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT06208657 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

дек. 2035

31 дек. 2035 г.

через 3 356 дней

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07447076 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

28 сент. 2026 г.

15:22

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib · обновление реестра NCT03994796

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

25 сент. 2026 г.

15:20

KZIAKazia Therapeutics

paxalisib · NCT05183204 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov Открыть запись

22 сент. 2026 г.

19:30

KZIAKazia Therapeutics

Kazia Therapeutics: Sovargen вводит первую дозу пациенту в исследовании фазы 1b/2a препарата paxalisib при FCD T2 и TSC

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 28 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

507 из 558 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

Sovargen Co., Ltd. Не торгуется в СШАПартнёр

KZIAKazia TherapeuticsВладелец

Пресс-релиз компании 22 сент. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT05009992	Фаза 2	Набор идёт	31 дек. 2027 г.	360	19 из 32 центров в США
NCT04906096	Фаза 2	Набор идёт	1 дек. 2026 г.	25	2 из 2 центров в США
NCT06208657	Фаза 1/2	Набор идёт	1 дек. 2030 г.	90	0 из 14 центров в США
NCT03994796	Фаза 2	Активно, набор закрыт	13 нояб. 2025 г.	50	435 из 435 центров в США
NCT07391215	Фаза 1/2	Набор идёт	19 янв. 2029 г.	64	0 из 1 центров в США
NCT07447076	Фаза 2	Набор идёт	31 дек. 2035 г.	29	2 из 2 центров в США
NCT03970447	Фаза 2/3	Набор идёт	1 июн. 2028 г.	2250	42 из 63 центров в США
NCT05183204	Фаза 2	Завершено	10 авг. 2026 г.	24	1 из 1 центров в США
NCT07287202	Фаза 1/2	Набор идёт	1 февр. 2027 г.	12	0 из 2 центров в США
NCT03522298	Фаза 2	Завершено	30 мар. 2023 г.	30	6 из 6 центров в США