Профиль актива

PEDMARK · Fennec Pharmaceuticals (FENC)

Показание: снижение ототоксичности, вызванной цисплатином, у педиатрических и пациентов АЯ с неметастатическими солидными опухолями
Другие названия: sodium thiosulfate injection, PEDMARQSI

Компания

Fennec Pharmaceuticals Inc. — биофармацевтическая компания на коммерческой стадии. Ее продуктовый кандидат — PEDMARK, тиосульфат натрия в новой лекарственной форме для профилактики вызванной цисплатином потери слуха или ототоксичности у детей. Компания в основ…

Запустить live-анализ FENC Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

сент. 2026

~ сент. 2026

FENCFennec Pharmaceuticals

Fennec объявляет об устном докладе по данным исследования II фазы STS-J01 PEDMARK на конференции SIOP 2026

Презентация на конференцииРезультат не зафиксированSEC 8-KТолько месяц

март 2027

31 мар. 2027 г.

через 151 день

FENCFennec Pharmaceuticals

PEDMARK: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT04478292 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

17 сент. 2026 г.

20:03

FENCFennec Pharmaceuticals

Fennec Announces Oral Presentation of Phase 2 STS-J01 PEDMARK Data at SIOP 2026

Презентация на конференцииSEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 17 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаЕсть опасения

0 из 2 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

FENCFennec PharmaceuticalsВладелец

SEC 8-K 17 сент. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT04478292	Фаза 3	Набор идёт	31 мар. 2027 г.	330	0 из 1 центров в США
NCT02538939	Фаза 2	Завершено	18 сент. 2017 г.	17	0 из 1 центров в США