Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
AbbVie: FDA одобряет Venclexta + Acalabrutinib для нелеченного CLL
FDA одобрила sNDA для Venclexta (venetoclax) плюс acalabrutinib как первый полностью пероральный режим фиксированной продолжительности для ранее нелеченного CLL. Одобрение поддержано данными исследования Phase 3 AMPLIFY.
Ключевые факты
- Подано
- 29 апр. 2026 г., 11:50
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
ABBVAbbVie- Актив
- venetoclax
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 abbv-20260331xexhibit991.htm EX-99.1 Document PRESS RELEASE AbbVie сообщает финансовые результаты за первый квартал 2026 года • Сообщает о разводненной прибыли на акцию по GAAP в размере $0.39 за первый квартал, снижение на 45.8 Percent; скорректированная разводненная прибыль на акцию $2.65, рост на 7.7 Percent; эти результаты включают неблагоприятное влияние $0.41 на акцию, связанное с расходами на приобретенные НИОКР и вехи • Обеспечивает чистую выручку за первый квартал в размере $15.002 Billion, рост на 12.4 Percent по отчетным данным или 10.3 Percent по операционным данным • Глобальная чистая выручка портфеля иммунологии за первый квартал составила $7.290 Billion, рост на 16.4 Percent по отчетным данным или 14.3 Percent по операционным данным; глобальная чистая выручка